在國家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下，全國各省份組成采購聯(lián)盟開展第七批國家組織藥品集中帶量采購，12日在江蘇南京產(chǎn)生擬中選結(jié)果，公示結(jié)束后將發(fā)布正式中選結(jié)果。
什么是國家藥品集采？第七批國家藥品集采亮點在哪兒？將給百姓帶來哪些獲得感？就此人民網(wǎng)記者采訪了首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松。
7批國家藥品集采 覆蓋294種藥品
蔣昌松介紹，國家藥品集采是由政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作，以“帶量采購、量價掛鉤、招采合一、保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保障回款”為基本原則的帶量采購模式。對部分通過一致性評價的藥品開展集中帶量采購，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，有效引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
國家醫(yī)保局自2018年組建以來，已開展7批國家組織藥品集中帶量采購，共覆蓋294種藥品。按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已成為公立醫(yī)院藥品采購的重要模式。
從五大亮點看第七批國家藥品集采優(yōu)化完善
“相較于之前的國家藥品集采，第七批集采在規(guī)則上產(chǎn)生了一定的變化。”蔣昌松表示，本次集采在堅持“量價掛鉤、招采合一”的基本原則和“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”工作機(jī)制的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化完善規(guī)則。
一是，帶量比例更加科學(xué)。根據(jù)品種實際市場使用情況，進(jìn)一步規(guī)范和細(xì)化品種報量方式，部分品種根據(jù)適應(yīng)癥分別報量，高等級抗生素帶量比例進(jìn)一步下調(diào)。這在一定程度上體現(xiàn)了醫(yī)保和衛(wèi)生健康等部門政策協(xié)同配合，對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥也起到了指導(dǎo)和規(guī)范作用。
二是，一省“雙供”保障供應(yīng)。第七批集采首次引入“備供企業(yè)”機(jī)制，每個省份同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè)，為集采藥品穩(wěn)定供應(yīng)提供保障，確保臨床使用和患者用藥的連續(xù)性。
三是，“品間熔斷”規(guī)則縮小價差。第七批集采規(guī)則在原有1.8倍品內(nèi)熔斷的基礎(chǔ)上增加了“品間熔斷”規(guī)則，利用合理的規(guī)則，把不同品種的價差放在同一水準(zhǔn)進(jìn)行比較，也表明了集采相關(guān)部門對于縮小同品種中選價差、減少各省價格差異的決心。
四是，增強(qiáng)招采信用評價作用。第五批集采時，首次將企業(yè)的價格和招采信用評價情況納入集采中選條款，對誠信經(jīng)營、履約記錄良好的企業(yè)予以支持，對失信違規(guī)、履約記錄差的企業(yè)予以約束。本次集采進(jìn)一步加重對失信企業(yè)的約束措施，明確被任一省份評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級的中選企業(yè)，在主供和備供地區(qū)確認(rèn)環(huán)節(jié)中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認(rèn)地區(qū)的資格。
五是，對關(guān)聯(lián)企業(yè)的約束管理。第七批集采針對關(guān)聯(lián)企業(yè)拓寬了內(nèi)涵，不再僅限于企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系等情形，而是將存在“化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系”的企業(yè)一并納入關(guān)聯(lián)考慮，同時也對關(guān)聯(lián)企業(yè)批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)進(jìn)行了約束，這是對以往集采過程中部分企業(yè)鉆規(guī)則空子的回應(yīng)，也是集采規(guī)則不斷完善、保障公平競爭的表現(xiàn)。同時，本次集采還要求中選企業(yè)履約期間持續(xù)擁有中選藥品的國內(nèi)有效注冊批件，這是加強(qiáng)批件管理的另一體現(xiàn)，也進(jìn)一步強(qiáng)化了中選企業(yè)履約責(zé)任。
擬中選藥品平均降價48% 百姓受益面廣獲得感強(qiáng)
本次集采有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。本次集采藥品涉及31個治療類別，包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，群眾受益面廣、獲得感強(qiáng)。
以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例，每粒從平均108元下降到平均18元，一個治療周期可節(jié)約費用8100元。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%、美托洛爾緩釋片降價53%，高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元。此外，美國輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的碘帕醇等4個原研藥中選，平均降價67%。
蔣昌松表示，國家藥品集采實現(xiàn)了患者、醫(yī)院、企業(yè)等多方共贏，特別是有助于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展，促進(jìn)供給側(cè)改革、轉(zhuǎn)型、升級、創(chuàng)新，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
